主管部门

1 、国家、省级 药品监督管理局 ： 是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

2 、国家药品监督管理局 药品审评中心 ：是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评部门，为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支持。负责按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册等规章，对有关药品注册申请进行技术审评。承办国家食品药品监督管理局交办的其他工作。

3 、 国家药品监督管理局 药品认证管理中心 ：是国家药品监督管理局的直属机构。主要职责： 参与制定、修订《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP) 、《药物临床试验质量管理规范》 (GCP) 、《药品生产质量管理规范》 (GMP) 、《中药材当产质量管理规范》 (GAP) 、《药品经营质量管理规范》 (GSP) 和《医疗器械生产质量管理规范》 ( 医疗器械 GMP) 及其相应的实施办法。 ……